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首批药品质量原研即

2018-01-13 17:31:27 来源:郴州综合网 标签:制药 南方 仿制

  新华社北京3月5日电(记者王思北)为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价,南方财富网小编为您提供日前,国家药品审评中心发布通知称,经其研究并报CFDA批准,仿制药聚乙二醇4000可豁免临床试验,我国大部分药为仿制药,目前,仿制药基本满足了公众用药需要,但还面临着仿制药质量参差不齐、仿制标准较低、部分药品疗效不确切等问题,南方财富网微信号:南方财富网共3页:上页123下页